Idoko-owo yoo ṣe atilẹyin iṣẹ iṣowo IALMI ™ ti n bọ ni AMẸRIKA ati idagbasoke opo gigun ti ile-iwosan siwaju
NEW HAVEN, Conn., Oṣu Kẹrin Ọjọ 19, Ọdun 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) (“Ile-iṣẹ” tabi “BioXcel Therapeutics”), ile-iṣẹ kan ti o lo awọn ọna itetisi atọwọda lati ṣe agbekalẹ biopharmaceutical ipele-ti owo ile-iṣẹ ti n yi awọn oogun pada ni neuroscience ati immuno-oncology, loni kede adehun iṣowo owo ilana pẹlu Oaktree Capital Management, LP (“Oaktree”) ati awọn owo ti iṣakoso nipasẹ Qatar Investment Authority (“QIA”) .Labẹ adehun, Oaktree ati QIA yoo pese Ti o to $260 million ni apapọ igbeowosile lati ṣe atilẹyin awọn iṣẹ iṣowo ti ile-iṣẹ IGALMI ™ (dexmedetomidine) membrane sublingual ti ile-iṣẹ. Ni afikun, inawo naa jẹ ipinnu lati ṣe atilẹyin imugboroosi ti awọn akitiyan idagbasoke ile-iwosan BXCL501, pẹlu eto Alakoso 3 pataki kan fun itọju nla. ti ijakadi ni awọn alaisan ti o ni arun Alṣheimer (AD), bakanna bi ile-iṣẹ afikun neuroscience ati iṣẹ-iwosan ajẹsara-oncology.
Ilana inawo ilana igba pipẹ jẹ itọsọna nipasẹ Oaktree ati pẹlu awọn paati wọnyi:
Labẹ adehun naa, BioXcel Therapeutics yoo gba ifọwọsi lati ọdọ US Food and Drug Administration (FDA) fun lilo ọja BXCL501 ti ile-iṣẹ fun itọju nla ti agitation ti o ni nkan ṣe pẹlu schizophrenia tabi bipolar I tabi II ẹjẹ ninu awọn agbalagba. Ipo yii ni a pade lori Oṣu Kẹrin Ọjọ 5, Ọdun 2022, ni atẹle ifọwọsi FDA ti IgalMI.
Awọn ẹya pataki ti owo-inawo pẹlu laini akoko anfani-nikan ti kirẹditi pẹlu ọdun marun-ọdun ati ifọwọsi FDA ti BXCL501 fun itọju nla ti agitation ti o ni nkan ṣe pẹlu arun Alzheimer.Laini kirẹditi pẹlu irọrun nla fun idagbasoke iṣowo iwaju ati awọn iṣẹlẹ iṣowo owo. , pẹlu BXCL701, awọn ile-ile iwadi oral innate ajẹsara activator.Labẹ awọn ofin ti awọn owo oya Interest Financing Agreement, Oaktree ati QIA yoo gba tiered owo oya Anfani Financing owo sisan, koko ọrọ si kan ti o pọju pada fila, lori net tita ti IGALMI ati eyikeyi miiran ojo iwaju BXCL501 awọn ọja ni Orilẹ Amẹrika.Awọn oṣuwọn owo-owo owo-owo ti o wa lati 0.375% si 7.750% ti awọn tita apapọ lododun ti IGALMI ati eyikeyi awọn ọja BXCL501 ojo iwaju ni US irapada ti awọn adehun iṣowo owo-owo ni awọn nọmba kekere laarin awọn ọdun mẹta akọkọ. tun pẹlu idoko-owo inifura ti o to $ 5 million ninu ọja iṣura ile-iṣẹ ti o wọpọ, ni aṣayan Oaktree ati QIA, labẹ adehun kirẹditi ni idiyele fun ipin kan deede si 10% Ere lori 30% Ere ti yoo fa Oaktree ati/tabi QIA lati lo aṣayan naa Iye owo iwọn-oṣuwọn ojoojumọ.
Ni atẹle pipade idunadura yii, pẹlu iwọntunwọnsi owo ti ile-iṣẹ ati ero iṣowo ti a nireti, BioXcel Therapeutics nireti lati ni owo-ori iṣẹ-ọpọlọpọ ọdun pupọ. Iṣiṣẹ ni kikun ti inawo inawo yii yoo fun ile-iṣẹ ni oju opopona owo sinu 2025.
“Ni atẹle itẹwọgba aipẹ wa ti IGALMI ati ikede iṣowo owo ode oni, a ko ti ni ipo ti o dara julọ lati mọ iran wa ti jijẹ ile-iṣẹ imọ-jinlẹ itetisi atọwọda,” Dokita Vimal Mehta, Alakoso ti BioXcel Therapeutics sọ.“A ni inudidun Ni Fikun ipo owo wa ni akọkọ pẹlu olu ti kii ṣe dilutive bi a ṣe n murasilẹ lati ṣe ifilọlẹ IGALMI ati siwaju ilana idagbasoke portfolio oni-mẹta wa fun ẹtọ ẹtọ idibo yii, eyiti o pẹlu ṣiṣe awọn itọkasi afikun, faagun arọwọto agbegbe wa ati faagun eto IGALMI iṣoogun wa .Lakoko, a wa ni ifaramọ lati ṣe ilọsiwaju imọ-jinlẹ afikun wa ati portfolio immuno-oncology, pẹlu BXCL502 ati BXCL701. ”
"A ni inudidun lati ṣe alabaṣepọ pẹlu BioXcel Therapeutics lakoko akoko ti n bọ ti idagbasoke ti a nireti, ni pataki ifọwọsi aipẹ ati ifilọlẹ iṣowo ti ifojusọna ti IGALMI gẹgẹbi itọju nla fun aritation ti o ni nkan ṣe pẹlu schizophrenia agbalagba tabi ibajẹ I tabi II bipolar," Aman Kumar sọ, Co. -Portfolio Manager of Oaktree Life Sciences Lending. "Ile-iṣẹ naa ni itara, ọna idari AI si iṣawari oogun ati idagbasoke, ati pe a nireti lati ṣe inawo imugboroosi ti awọn akitiyan wọnyi ati ṣe iranlọwọ fun ile-iṣẹ ni kiko awọn itọju tuntun ati imotuntun si awọn alaisan ni ayika. Ileaye."
Alaye ni afikun nipa eto inawo ilana ni a ṣeto ni Fọọmu BioXcel Therapeutics' Fọọmu 8-K iforuko pẹlu US Securities and Exchange Commission (SEC).
Fiimu sublingual IGAALMI (dexmedetomidine), eyiti a mọ tẹlẹ bi BXCL501, jẹ agbekalẹ fiimu ti o ni ẹnu ẹnu ti dexmedetomidine ti a tọka fun itọju nla ti awọn alaisan ti o ni schizophrenia tabi rudurudu bipolar labẹ abojuto ti olupese ilera Agitation Agbalagba ti o ni nkan ṣe pẹlu Iru I tabi II rudurudu. Aabo ati ipa ti IGALMI ko ti fi idi mulẹ kọja awọn wakati 24 lẹhin iwọn lilo akọkọ. Ni Oṣu Kẹrin Ọjọ 5, Ọdun 2022, Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) fọwọsi IGALMI ti o da lori data lati awọn laileto pataki meji, afọju-meji, iṣakoso ibibo. , parallel-group Phase 3 trials ti n ṣe iṣiro IGALMI fun itọju ti o nipọn Agitation ti o ni nkan ṣe pẹlu schizophrenia.SERENITY I) tabi bipolar I tabi II ẹjẹ (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. jẹ ile-iṣẹ biopharmaceutical kan nipa lilo awọn isunmọ itetisi atọwọda lati ṣe agbekalẹ awọn oogun iyipada ni neuroscience ati imuno-oncology.Ọna isọdọtun oogun ti ile-iṣẹ n mu awọn oogun ti a fọwọsi ti o wa tẹlẹ ati / tabi awọn oludije ọja ti a fọwọsi ni ile-iwosan bi data nla ati ẹrọ ohun-ini. awọn algoridimu ẹkọ lati ṣe idanimọ awọn itọkasi itọju ailera tuntun.Ọja ti iṣowo ti ile-iṣẹ IGALMI (ti a dagbasoke bi BXCL501) jẹ ilana fiimu dexmedetomidine sublingual ti ohun-ini ti a fọwọsi nipasẹ FDA fun itọju nla ti agitation ti o ni nkan ṣe pẹlu schizophrenia tabi bipolar I tabi II ẹjẹ ninu awọn agbalagba .BXCL501 tun jẹ ti a ṣe ayẹwo fun itọju nla ti Arun Alzheimer, ati bi itọju adjunctive fun ailera aibanujẹ nla.Ile-iṣẹ naa tun n ṣe agbekalẹ BXCL502, itọju ti o pọju fun aibalẹ onibaje ni iyawere, ati BXCL701, iwadi kan, ti a nṣakoso ẹnu-ọna ti ajẹsara ajẹsara innate, fun itọju ti akàn pirositeti ibinu ati awọn èèmọ to ti ni ilọsiwaju ti o lagbara, eyiti o jẹ aibikita tabi awọn inhibitors checkpoint.Fun alaye diẹ sii, ṣabẹwo www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities ṣe bi oludamoran igbekalẹ nikan si BioXcel Therapeutics ati Cooley LLP ṣe bi oludamoran ofin si BioXcel Therapeutics.Sullivan & Cromwell LLP n ṣiṣẹ bi oludamoran ofin si Oaktree ati Shearman & Sterling LLP n ṣiṣẹ bi imọran ofin si QIA.
Oaktree jẹ oludari iṣakoso idoko-owo agbaye ti o ṣe amọja ni awọn idoko-owo omiiran, pẹlu $ 166 bilionu ni awọn ohun-ini labẹ iṣakoso bi Oṣu kejila ọjọ 31, 2021. Ile-iṣẹ naa n tẹnuba anfani, iṣalaye iye ati ọna iṣakoso eewu si kirẹditi, inifura ikọkọ, ati ohun-ini gidi. investing.assets and list stocks.Ile-iṣẹ naa ni diẹ sii ju awọn oṣiṣẹ 1,000 ati awọn ọfiisi ni awọn ilu 20 ni ayika agbaye. Fun alaye diẹ sii, ṣabẹwo oju opo wẹẹbu Oaktree ni http://www.oaktreecapital.com/.
Alaṣẹ Idoko-owo Qatar (“QIA”) jẹ inawo ọrọ-ọba ọba ti Ipinle Qatar.QIA ti dasilẹ ni ọdun 2005 lati ṣe idoko-owo ati ṣakoso Fund Reserve Orilẹ-ede.QIA jẹ ọkan ninu awọn inawo ọrọ ọba ti o tobi julọ ati ti nṣiṣe lọwọ julọ ni agbaye. QIA ṣe idoko-owo ni ọpọlọpọ awọn kilasi dukia ati awọn ilẹ-aye ati ṣiṣẹ pẹlu awọn ile-iṣẹ aṣaaju ni agbaye lati kọ iwe-ọja ti o yatọ si agbaye pẹlu iran-igba pipẹ lati fi awọn ipadabọ alagbero han ati ṣe alabapin si aisiki ti Qatar.Fun alaye diẹ sii nipa QIA, jọwọ ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu rẹ www.qia.qa.
Itusilẹ atẹjade yii pẹlu “awọn alaye wiwa siwaju” laarin itumọ ti Ofin Atunse Idajọ Idajọ Aladani ti 1995. Awọn alaye wiwa siwaju ninu itusilẹ atẹjade yii pẹlu, ṣugbọn kii ṣe opin si: ifilọlẹ iṣowo ti IGALMI ni AMẸRIKA lati ṣe itọju ijakadi ni awọn alaisan ti o ni schizophrenia ati rudurudu bipolar;awọn eto idagbasoke ile-iwosan, pẹlu idagbasoke ile-iṣẹ ti nlọ lọwọ ti BXCL501, fun itọju awọn alaisan ti o ni iyawere Agitation ati bi itọju ajumọṣe fun iṣoro ibanujẹ nla;awọn eto idagbasoke ile-iṣẹ iwaju;Isuna ifojusọna ni ibamu si awọn adehun pẹlu Oaktree ati QIA ati oju opopona owo ifoju ti ile-iṣẹ ati pe a nireti pe awọn orisun olu ile-iṣẹ naa. “tesiwaju,” “ipinnu,” “apẹrẹ,” “afojusun,” ati awọn ọrọ ti o jọra tumọ si Ni idamọ awọn alaye wiwa-iwaju. , awọn ibi-afẹde, iṣẹ-ṣiṣe tabi awọn abuda miiran ti awọn iṣẹlẹ iwaju tabi awọn ayidayida, ni wiwa siwaju. inherently uncertain.Ile-iṣẹ naa le ma gbe ni ibamu si awọn ireti rẹ, ati pe awọn igbagbọ rẹ le ma ṣe afihan pe o jẹ deede. Awọn esi ti o daju le yatọ si ti ara lati awọn ti a ṣe apejuwe tabi ti o ni imọran nipasẹ iru awọn alaye ti o nwo iwaju gẹgẹbi abajade ti awọn ifosiwewe pataki, pẹlu, ṣugbọn ṣugbọn ko ni opin si: iwulo Ile-iṣẹ fun afikun afikun owo-ori ati agbara rẹ lati gbe olu soke ti o ba nilo;FDA ati awọn alaṣẹ ajeji ti o jọra Ilana ifọwọsi ilana jẹ gigun, n gba akoko, gbowolori ati airotẹlẹ lainidii;ile-iṣẹ naa ni iriri to lopin ninu iṣawari oogun ati idagbasoke oogun;awọn olutọsọna le ma gba tabi gba pẹlu awọn igbero ti ile-iṣẹ, awọn iṣiro, awọn iṣiro, awọn ipinnu tabi awọn itupalẹ, tabi le Pataki ti itumọ tabi ṣe iwọn data ni awọn ọna oriṣiriṣi, eyiti o le ni ipa lori iye ti eto kan pato, ifọwọsi tabi iṣowo ti kan pato oludije ọja tabi ọja ati ile-iṣẹ ni gbogbogbo;ile-iṣẹ ko ni iriri ni tita ati tita awọn oogun ati pe ko ni iriri pẹlu IGALMI tabi BXCL501 tita ati awọn eto iṣowo;IGALMI tabi awọn oludije ọja miiran ti Ile-iṣẹ le ma ṣe itẹwọgba fun awọn dokita tabi agbegbe iṣoogun gbogbogbo;Ile-iṣẹ le ma ni anfani lati gba ifọwọsi titaja fun BXCL501 ni Yuroopu tabi awọn sakani miiran;Ile-iṣẹ le nilo afikun afikun owo-ori lati dagbasoke ati ṣe awọn idanwo ile-iwosan ti o ni nkan ṣe pẹlu awọn oludije ọja ati atilẹyin awọn iṣẹ wọn;awọn ile-iṣẹ gbọdọ wa ni ibamu pẹlu ọpọlọpọ awọn ilana ti o wulo;Awọn atunṣe ilera le ni ipa lori aṣeyọri iṣowo iwaju. Awọn wọnyi ati awọn ifosiwewe pataki miiran ni a jiroro labẹ akọle "Awọn Okunfa Ewu" ninu Iroyin Ọdọọdun rẹ lori Fọọmu 10-K fun ọdun ti o pari ni Kejìlá 31, 2021, bi awọn okunfa wọnyi le han lati igba de igba. ninu awọn igbasilẹ rẹ miiran pẹlu Awọn imudojuiwọn SEC, ti o wa lori oju opo wẹẹbu SEC ni www.sec.gov. Awọn wọnyi ati awọn nkan pataki miiran le fa ki awọn abajade gangan yatọ si ohun elo lati awọn ti a tọka nipasẹ awọn alaye wiwa siwaju ninu itusilẹ atẹjade yii. Awọn alaye wiwa n ṣojuuṣe awọn iṣiro iṣakoso bi ọjọ ti atẹjade atẹjade yii.Biotilẹjẹpe ile-iṣẹ le yan lati ṣe imudojuiwọn iru awọn alaye wiwa siwaju ni aaye kan ni ọjọ iwaju, ayafi bi ofin ti beere fun, o kọ eyikeyi ọranyan lati ṣe bẹ, paapaa ti o ba jẹ dandan. awọn iṣẹlẹ ti o tẹle jẹ ki awọn iwo wa yipada. Awọn alaye iwo iwaju wọnyi ko yẹ ki o tumọ bi o nsoju awọn iwo ile-iṣẹ ni eyikeyi ọjọ lẹhin ọjọ ti atẹjade atẹjade yii.
1 Isuna naa tun pẹlu awọn iwe-ẹri lati ra awọn ipin ti ọja iṣura ile-iṣẹ ti o wọpọ ati awọn iwe-aṣẹ lati ra awọn ẹya ti ile-iṣẹ LLC ti ile-iṣẹ, bi a ti ṣe apejuwe ni kikun diẹ sii ninu ijabọ lọwọlọwọ lori Fọọmu 8-K lati fi silẹ ni Oṣu Kẹrin Ọjọ 19, Ọdun 2022.
Akoko ifiweranṣẹ: May-07-2022