Oral dissolving fiimu
Awọn fiimu itusọ ẹnu (ODF) jẹ fọọmu iwọn lilo ti ẹnu tuntun ti o lagbara lẹsẹkẹsẹ-itusilẹ ti o ti ni lilo pupọ si odi ni awọn ọdun aipẹ. O han ni opin awọn ọdun 1970. Lẹhin idagbasoke, o ti wa diẹdiẹ lati ọja itọju ilera ọna abawọle ti o rọrun. Idagbasoke naa ti gbooro si awọn aaye ti awọn ọja itọju ilera, awọn ọja itọju ti ara ẹni ati awọn oogun, ati pe o ti ni ifamọra jakejado ati akiyesi nitori awọn anfani rẹ ti awọn fọọmu iwọn lilo miiran ko ni. O n di eto ifijiṣẹ oogun iwọn lilo awọ ara ilu pataki ti o pọ si, ni pataki fun gbigbe awọn alaisan ti o nira ati awọn oogun pẹlu awọn ipa ipasẹ akọkọ ti o nira diẹ sii.
Nitori anfani fọọmu iwọn lilo alailẹgbẹ ti awọn fiimu itusilẹ ẹnu, o ni awọn ireti ohun elo to dara. Gẹgẹbi fọọmu iwọn lilo tuntun ti o le rọpo awọn tabulẹti itọka ẹnu, ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ nla ni iwulo nla ninu eyi, lati fa akoko itọsi ti awọn oogun kan nipasẹ iyipada fọọmu iwọn lilo jẹ koko-ọrọ iwadi ti o gbona ni lọwọlọwọ.
Awọn ẹya ara ẹrọ ati awọn anfani ti awọn fiimu dissolving roba
Ko si ye lati mu omi, rọrun lati lo. Ni gbogbogbo, ọja naa jẹ apẹrẹ lati jẹ iwọn ontẹ kan, eyiti o le yarayara ni tituka lori ahọn ati gbe pẹlu awọn gbigbe gbigbe gbigbe deede; iṣakoso iyara ati ipa ti o yarayara; akawe pẹlu ipa ọna mucosal imu, ipa ọna mucosal ti ẹnu ko kere julọ lati fa ipalara mucosal, ati atunṣe iṣẹ-ṣiṣe ti o lagbara; iṣakoso mucosal iho le ṣe atunṣe ni agbegbe ni ibamu si iyọda ti ara lati dẹrọ yiyọ pajawiri; oogun naa ti pin ni deede ni awọn ohun elo ti o ṣẹda fiimu, akoonu jẹ deede, ati iduroṣinṣin ati agbara dara. O dara julọ fun awọn igbaradi awọn ọmọde ti o wa lọwọlọwọ ni ipese kukuru ni Ilu China. O le ni rọọrun yanju awọn iṣoro oogun ti awọn ọmọde ati awọn alaisan ati mu ilọsiwaju ti awọn ọmọde ati awọn alaisan agbalagba. Nitorinaa, ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ elegbogi darapọ awọn igbaradi omi ti o wa tẹlẹ, awọn capsules, awọn tabulẹti ati iho ẹnu Ọja tabulẹti ti n tuka ti wa ni iyipada sinu fiimu itusọ ẹnu ẹnu lati fa igbesi aye ọja naa pọ si.
Awọn alailanfani ti awọn fiimu dissolving roba
Iho ẹnu le fa mucosa pẹlu aaye to lopin. Ni gbogbogbo, awọ ara ẹnu jẹ kekere ni iwọn didun ati ikojọpọ oogun ko tobi (nigbagbogbo 30-60mg). Nikan diẹ ninu awọn oogun ti nṣiṣe lọwọ pupọ ni a le yan; oogun akọkọ nilo lati jẹ itọwo-boju-boju, ati itunnu itọwo oogun naa ni ipa lori ifaramọ Ọna-ọna; yomijade itọ lainidii ati gbigbe ni ipa lori imunadoko ti ọna mucosa ẹnu; kii ṣe gbogbo awọn nkan le kọja nipasẹ mucosa oral, ati gbigba wọn ni ipa nipasẹ solubility ọra; ìyí dissociation, molikula àdánù, ati be be lo. nilo lati lo labẹ awọn ipo kan Isare imuyara; lakoko ilana iṣelọpọ fiimu, ohun elo naa jẹ kikan tabi ohun elo ti nyọ kuro, o rọrun lati foomu, ati pe o rọrun lati ṣubu lakoko ilana gige, ati pe o rọrun lati fọ lakoko ilana gige; fiimu naa jẹ tinrin, ina, kekere, ati rọrun lati fa ọrinrin. Nitorinaa, awọn ibeere fun apoti jẹ iwọn giga, eyiti ko yẹ ki o rọrun nikan lati lo, ṣugbọn tun rii daju didara awọn oogun.
Oral dissolving film ipalemo tita odi
Gẹgẹbi awọn iṣiro, ipo ti awọn agbekalẹ fiimu ti o ta ọja titi di isisiyi jẹ aijọju bi atẹle. FDA ti fọwọsi awọn agbekalẹ fiimu 82 ti o ta ọja (pẹlu awọn aṣelọpọ oriṣiriṣi ati awọn pato), ati Japan PMDA fọwọsi awọn oogun 17 (pẹlu awọn aṣelọpọ oriṣiriṣi ati awọn pato), ati bẹbẹ lọ, botilẹjẹpe akawe si awọn agbekalẹ ti o lagbara ti aṣa tun wa aafo nla, ṣugbọn awọn anfani ati awọn abuda. ti iṣelọpọ fiimu yoo ṣe ipa pataki ninu idagbasoke oogun ti o tẹle.
Ni 2004, awọn tita agbaye ti imọ-ẹrọ fiimu ẹnu ni OTC ati ọja awọn ọja itọju ilera jẹ US $ 25 million, eyiti o dide si US $ 500 million ni 2007, US $ 2 bilionu ni 2010, ati US $ 13 bilionu ni 2015.
Ipo lọwọlọwọ ti idagbasoke ile ati ohun elo ti awọn igbaradi fiimu itọ ẹnu
Ko si ẹnu-yo fiimu awọn ọja ti a fọwọsi fun tita ni China, ati awọn ti wọn wa ni gbogbo ni ipinle ti iwadi. Awọn aṣelọpọ ati awọn oriṣiriṣi ti o ti fọwọsi fun ile-iwosan ati awọn ohun elo iforukọsilẹ ni ipele atunyẹwo jẹ atẹle:
Awọn aṣelọpọ inu ile ti o kede nọmba ti o tobi julọ ti awọn aṣoju itu ẹnu jẹ Qilu (awọn oriṣiriṣi 7), Hengrui (awọn oriṣiriṣi mẹrin), Shanghai Modern Pharmaceutical (awọn oriṣiriṣi 4), ati Sichuan Baili Pharmaceutical (awọn oriṣiriṣi mẹrin).
Ohun elo inu ile julọ fun aṣoju itu ẹnu jẹ ondansetron ẹnu itu asoju (awọn ikede 4), olanzapine, risperidone, montelukast, ati voglibose ọkọọkan ni awọn ikede 2.
Ni lọwọlọwọ, ipin ọja ti awọn membran ẹnu (laisi awọn ọja mimu ẹmi) jẹ ogidi ni akọkọ ni ọja Ariwa Amẹrika. Pẹlu ijinle ati idagbasoke ti ọpọlọpọ awọn iwadii lori awọn membran ẹnu lẹsẹkẹsẹ, ati igbega iru awọn ọja ni Yuroopu ati Esia, Mo gbagbọ pe fọọmu iwọn lilo Kan ni agbara iṣowo kan ni awọn oogun, awọn ọja ilera ati awọn ohun ikunra.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Karun-28-2022
